Имплантационная система MegaGen

В нашей статье «Чем имплантаты отличаются друг от друга» мы уже попытались ответить на вопрос почему, во всём мире так много разных производителей имплантационных систем, есть они производят, по сути, один и тот же продукт.

Если кратко пересказать суть нашего вывода, то всё дело в «тонких настройках», т.е. инновационных деталях в конструкции, методах обработки, форме имплантатов. Все эти новшества нужны, чтобы имплантация была доступна ещё большему количеству людей. Например, при узкой кости раньше нужно было обязательно делать операцию по костной пластике, но теперь есть имплантаты, который имеют меньший диаметр, чем стандартные, но такие же крепкие.

По сравнению с производителем Straumann, имплантаты которого мы также используем в практике (подробнее в статье «Имплантационная система Straumann», MegaGen – это молодая компания, ведь она появилась только в 2002 году. Ее основал доктор Кванг Бум Пак, профессор стоматологического факультета Университета Кёнпук и ассистент кафедры стоматологии Гарвардского Университета.

«Бренд MegaGen, созданный стоматологами и управляемый стоматологами, пользуется уважением во всём мире за установление новых стандартов качества для успешного лечения имплантатами» - написано на официальном сайте компании.

Теперь MegaGen – лидер корейского рынка дентальных имплантатов с представительствами в 100 странах мира. Такой быстрый рост связан со стремлением компании тратить много сил и времени на разработку и исследование новых технологий при производстве имплантатов, но при этом сохранять доступную стоимость своей продукции. И действительно, за свою историю МегаДжен уже воплотили несколько инновационных решений, которые стали толчком для всей отрасли.

Что доказывает полученная компанией премия «Trusted Quality» (надёжное качество) от ассоциации Clean Implant — независимой некоммерческой организации, занимающейся исследованиями чистоты поверхности имплантатов.

Заявлено, что очистка производится после каждого этапа обработки сырья в процессе производства и может выполняться до 5 раз на одной единице продукции. Очистка производится вакуумом с применением дистиллированной воды, а хранящаяся на складе продукция валидируется 2 раза в год для гарантии безопасности во время хранения.

Также, имплантаты MegaGen, уже упакованные после всех этапов производства, проходят стерилизацию коротковолновыми гамма-лучами. Это безопасный и эффективный способ стерилизации медицинских инструментов и продукции, который проводится только аккредитованными фирмами. В MegaGen стерилизацией занимается компания-подрядчик, зарегистрированная в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) США.

• Проверка геометрии, функциональности, допусков в размерах
• Проверка чистоты поверхности имплантатов после травления кислотой
• Окончательная проверка перед упаковкой
• Контроль совпадения продукции этикеткам и маркировке на упаковке

В конце 2009 года MegaGen выпустили новые имплантаты AnyRidge®, которые были заявлены, как имплантаты, которые дают отличную первичную стабильность даже в условиях очень мягкого биотипа кости или при недостатке костной ткани. Последующий клинический опыт использования имплантатов AnyRidge® подтвердил это заявление, из-за чего начался бурный рост интереса к производителю от врачей по всему миру.

Таких результатов компания добилась благодаря нескольким изобретениям в дизайне имплантатов. Первое — это новая резьба KnifeThread ®. Эта резьба отличается более острым краем, который буквально рассекает и постепенно расширяет кость. А также, для мягкой кости были разработаны модели с большей глубиной резьбы при одинаковом с остальными моделями диаметре сердечника. Именно такая резьба обеспечивает предсказуемую первичную стабильность, что позволяет чаще проводить имплантацию с немедленной нагрузкой и уменьшить общее время лечения.

Второе важное изобретение: технология Double Offset ® - суженый дизайн шейки имплантата. Эта деталь позволяет сохранить большее, по сравнению со стандартными имплантатами, количество кортикальной кости. Эта кость ответственна за будущие эстетические качества искусственного зуба, она позволяет десне сформироваться максимально близко к естественному контуру у здорового зуба.

Ещё одно изобретение – это покрытие под названием Xpeed ®. Оно придаёт имплантату синий оттенок, но не это его главное свойство, а скорее побочный эффект.

На поверхность имплантатов методом диффузии (Диффу́зия — процесс взаимного проникновения молекул или атомов одного вещества между молекулами или атомами другого вещества) наносятся ионы кальция. Благодаря этому образуется инкорпорированный слой титаната кальция CaTiO3, который и активирует ускоренный и равномерный рост остеобластов (новой костной ткани). Также, обработка ионами кальция гарантирует чистоту поверхности имплантата от следов травления кислотами (этот этап нужен для придания шераховатости поверхности), так как нейтрализует любые остатки этих кислот.

Нам близка философия и подход MegaGen, ведь мы точно так же ставим во главу работы качество, безопасность и научный подход. Мы любим технологии и стремимся использовать новейшие методы, но только если они уже имеют доказанную эффективность. А инновации, предложенные компанией MegaGen, имеют под собой твёрдую базу клинических испытаний. Да, очень длительных результатов мы пока не видели, но только потому, что производитель ещё очень молод. Но те 5-ти летние показатели в исследованиях, которые уже опубликованы, показывают отличную тенденцию.

А мы ждём и новые разработки корейских специалистов, ведь на то есть предпосылки:

«Все будущие тренды в имплантологии связаны с биотехнологиями. Уже активно ведётся разработка материалов, позволяющих изготовление максимально природоподобных имплантатов. Кроме того, благодаря технологиям, применяющим стволовые клетки, станет возможные вживлять «растущие» имплантаты. А также получат широкое распространение интеллектуальные цифровые системы, считывающие и понимающие человеческий организм» - цитата основателя MegaGen, доктора Кванг Бум Пака в интервью российским представителям.